哌拉西林 Pipracil
61477-96-1
為白色或類白色結晶性粉末 White or off-white crystalline powder
比旋度 Specific rotation +168°~ +175°
水分Water 2.0% ~4.0%
重金屬Heavy metals ≤20ppm
熾灼殘渣Residue on ignition ≤0.25%
有關物質Related substances
總雜質Total impurities ≤3.8%
殘留溶劑Residual solvent
乙酸乙酯 Ethyl acetate≤5000ppm
丙酮 Acetone≤3000ppm
三乙胺 Triethylamine≤250ppm
二氯甲烷 Dichloromethane≤300ppm
細菌內毒素Bacterial endotoxins ≤0.04EU/mg
微生物限度Microbial Limits
菌落總數 Total Aerobic count ≤100CFU/g
霉菌和酵母菌 Moulds and yeasts≤10CFU/g
含量Assay 96.0~101.0%(無水物，anhydrous basis）
結論Conclusion 本品符合USP質量標準。Complies with USP standard.
