法莫替丁 Famotidine
76824-35-6
為白色至淡黃白色結晶粉末 White to pale yellowish-white crystalline powder
有關物質 Related substances 總雜質 Total impurities≤1.0%
干燥失重 Loss on drying ≤0.5%
熾灼殘渣 Residue on ignition ≤0.1%
重金屬 Heavy metals ≤10ppm
殘留溶劑 Residual solvent 乙醇 Ethanol≤0.5% 丙酮 Acetone≤0.5%
含量 Assay 98.5~101.0%
結論 Conclusion 本品符合 USP42/EP9 質量標準 Complies with USP42/EP9 standard
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